Tenektepláza (METALYSE)
Vloženo 20.07.2024, poslední aktualizace 25.07.2024
Obsah
Úvod
- tenektepláza (METALYSE) je geneticky modifikovaná forma tkáňového aktivátoru plazminogenu (tPA) se zvýšenou odolností vůči PAI, větší specifitou k fibrinu a hlavně delším poločasem (17±7 min), který umožňuje bolusové podání
- historicky se termín „tPA“ používal pro alteplázu, protože to byl dlouho jediný dostupný tkáňový aktivátor plazminogenu (tPA); nyní je nutné používat název konkrétního léku (tenektepláza/altepláza)
- historicky se termín „tPA“ používal pro alteplázu, protože to byl dlouho jediný dostupný tkáňový aktivátor plazminogenu (tPA); nyní je nutné používat název konkrétního léku (tenektepláza/altepláza)
- tenektepláza se dle studií jeví jako bezpečná a účinná alternativa k altepláze pro léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody (iCMP)
- EXTEND-IA TNK ukázala vyšší pravděpodobnost reperfuze a lepší funkční výsledek TNK ve srovnání s alteplázou u pacientů s okluzí velké tepny (LVO) následovanou MT (úplná reperfuze 22 % s TNK vs. 10 % s alteplázou)
- ACT (2022) a ATTEST-2 (2023) ukázaly non-inferioritu TNK v dávce 0,25 mg/kg ve srovnání s alteplázou v rámci standardní indikace
- meta-analýza 4 RCT u pacientů s LVO [Katsanos, 2020]
- výhody oproti altepláze:
- bolusové podání
- nižší cena
- bolusové podání
Indikace
Obsah dostupný pouze pro přihlášené předplatitele.
Kontraindikace a nežádoucí účinky
- kontraindikace a nežádoucí účinky jsou podobné jako u alteplázy
- krvácení, včetně nitrolebního
- alergická reakce
- hypotenze
- nevolnost a zvracení
- horečka
Administrace a dávkování
- doporučená dávka u akutní iCMP je 0,25 mg/kg tělesné hmotnosti; maximální dávka je 25 mg
- lahvička tenekteplázy (METALYSE) se ředí přiloženým roztokem (10 ml)
- každá lahvička obsahuje 10 000 jednotek (50 mg) tenekteplázy v prášku a předplněná injekční stříkačka obsahuje 10 mL rozpouštědla ⇒ připravený roztok obsahuje 1000 IU/5 mg na 1 mL
- roztok se podává jako IV injekce během 5-10 sekund; k aplikaci je doporučeno použít samostatnou kanylu
- poté probíhá standardní monitorace jako u alteplázy → viz protokol trombolytické terapie